| Главная » Статьи » Как вести журнал приказов |
Вопрос: Согласно п. 2.8. приказа n 785 от 14.12.2005 г. допускается в исключительных случаях деление вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства и даты по лабораторно-фасовочному журналу и т.д. Разъясните, пожалуйста, что является аптечной упаковкой и не является ли само по себе ведение лабораторно-фасовочного журнала в аптеке готовых лекарственных форм противоречием выданной на данную аптеку лицензии? И защищает ли аптечная упаковка от воздействия света лекарственного средства, требующих светозащиты? (Консультация эксперта, 2008)Вопрос: Согласно п. 2.8. приказа N 785 от 14.12.2005 г. допускается в исключительных случаях деление вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства и даты по лабораторно-фасовочному журналу и т.д. Разъясните, пожалуйста, что является аптечной упаковкой и не является ли само по себе ведение лабораторно-фасовочного журнала в аптеке готовых лекарственных форм противоречием выданной на данную аптеку лицензии? И защищает ли аптечная упаковка от воздействия света лекарственного средства, требующих светозащиты? Ответ: В соответствии с пунктом 6.9. Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 18.04.2007 г.), при отпуске лекарственных препаратов допускается нарушение вторичной упаковки с обязательным указанием при этом серии и срока годности лекарственных препаратов на аптечной упаковке и предоставлением необходимой информации. Однако, пунктом 2.8. "Порядка отпуска лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 (в ред. от 06.08.2007 г.), возможность нарушения вторичной упаковки существенно ограничена. Нарушение вторичной упаковки допускается только в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера). При этом, в соответствии с Приказом N 785, лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.). Действующее законодательство никак не определят понятие "аптечная упаковка". Форма N АП-11 "Журнала учета лабораторных и фасовочных работ" утверждена Приказом Минздрава СССР от 08.01.88 г. N 14. Применимость данного приказа в настоящее время является дискуссионной, однако в случае возникновения спорных ситуаций контрольно-разрешительные и правоохранительные органы, вероятнее всего, будут опираться именно на этот приказ за неимением других нормативных актов. Очевидно, что для описанной в вопросе ситуации форма N АП-11 является чересчур перегруженной, многие столбцы этой формы для случаев нарушения вторичной упаковки не имеют смысла. Тем не менее, во избежание конфликтов с проверяющими чиновниками рекомендуем придерживаться установленной Приказом Минздрава СССР N 14 формы АП-11, не заполняя избыточные графы. По нашему мнению, требование Приказа N 785 об отражении случаев нарушения вторичной упаковки в таком журнале не противоречит законодательству. Лицензирующие органы выдают аптечным учреждениям лицензии на осуществление розничной торговли лекарственными средствами с правом изготовления лекарственных средств или без такового. Отдельных требований к фасовке готовых лекарственных средств и, тем более, требований по дополнительному лицензированию такой деятельности действующее законодательство не устанавливает. Таким образом, в случае необходимости нарушения вторичной упаковки лекарственного средства и фасовки части находящихся в ней лекарств в аптечную упаковку, аптека выполняет такие операции в рамках обычной лицензии на розничную торговлю (без права изготовления), поскольку они прямо предусмотрены действующим законодательством. Ответ на вопрос - защищает ли конкретная аптечная упаковка в совокупности с первичной упаковкой лекарственное средство, которое требует хранения в защищенном от света месте, от воздействия света, может дать только производитель. нашёл 198 тыс. страниц
Реклама. ОБРАЗЕЦ ОБЛОЖКИ ЖУРНАЛА УЧЕТА ЛАБОРАТОРНЫХ И ФАСОВОЧНЫХ РАБОТ. ФОРМА NO. АП-11. ¦ в том числе ¦разница¦бот ¦работу ¦ ¦ +-T-T-+(гр.8- ¦подпись)¦(подпись)¦ ¦ Форма N АП-11. Утверждена Приказом Министерства здравоохранения СССР от 8 января 1988 г. N 14. ЖУРНАЛ учета лабораторных и фасовочных работ за _ 19__ г. По данному образцу печатать все страницы журнала Форма N А-2.7. Наименование организации _ ЖУРНАЛ. УЧЕТА ЛАБОРАТОРНЫХ И ФАСОВОЧНЫХ РАБОТ. ЗА _ 19 Г. Ведение журнала лабораторных и фасовочных работ в аптеке готовых форм. В связи с этим следует подчеркнуть, что понятие «лабораторно-фасовочный журнал» действующее законодательство не определяет. . только в отношении Журнала учета лабораторно-фасовочных работ. В Приложении N 2 к Приказу Минздрава СССР от 08.01.88 Правила устанавливают специальную форму для указанных журналов, однако не уточняют, в каком виде должны вестись такие журналы. Форма N АП-11 ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРНЫХ ФАСОВОЧНЫХ РАБОТ Образец обложки. Форма N АП-12 СПРАВКА О ДООЦЕНКЕ И УЦЕНКЕ ПО ЛАБОРАТОРНО - ФАСОВОЧНЫМ РАБОТАМ, РЕАЛИЗАЦИИ РАБОТ И УСЛУГ. Форма N АП-13 ЖУРНАЛ УЧЕТА РАСХОДА МЕДИЦИНСКИХ ТОВАРОВ НА ХОЗЯЙСТВЕННЫЕ. Образец обложки Форма No. АП-11 Утверждена приказом Министерства здравоохранения СССР от 8 января 1988г. Форма АП-11. Министерство здравоохранения СССР. 134 руб. , 60с. Переплет: Мягкая обложка Формат: 297х210 вертикальный Вес (г.): 150. Форма Журнала учета лабораторных и фасовочных работ. (Приказ №14 от 08.01.88г.) Журналы отпечатаны офсетным способом. Количество листов в журнале - 50шт. Листы сброшюрованы. Вернуться назад. Приложение 4. к постановлению. Министерства здравоохранения. Республики Беларусь. 09.07.2008 № 117. ЖУРНАЛ. УЧЕТА ЛАБОРАТОРНЫХ (ФАСОВОЧНЫХ) РАБОТ. за месяц 20__ г. Форма 4-АП. Коды. Ему приказали — и он уже руки по швам! — убежденно говорил журнал лабораторно фасовочных работ. Вскоре Андрей стал прощаться. Ей впервые стал вдруг неприятен этот человек. Вообще Андрей уже давно заметил, что все в доме теперь безразлично Люсе. ЖУРНАЛ. УЧЕТА ЛАБОРАТОРНЫХ И ФАСОВОЧНЫХ РАБОТ. за _ 19 г. По данному образцу печатать все страницы журнала. -Выдано в работу. 3. Форму журнала для регистрации лабораторно-фасовочных работ. 4. Понятие об уценке и наценке. 5. Пути образования уценок и наценок. 6. Приказ № 308 “Инструкция по приготовлению жидких лекарственных форм”. Лабораторные и фасовочные работы учитываются в журналах учета лабораторных и фасовочных работ (А-2.7), в аптеке ведется 2 таких журнала для раздельного учета лабораторных и фасовочных работ. Справка составляется в конце месяца на основании данных, подсчитанных в конце месяца в журнале учета лабораторно-фасовочных работ (форма N АП-11), в журнале выдачи медицинских товаров напрокат (форма N АП-7), из сводных документов по услугам. Депонировано сумма. Кассир расчетно-платежную ведомость отдает бухгалтеру В графе Фактические остатки ставится и подпись лица, проверившего наличие ценностей. В журнале учета лабораторных и фасовочных работ (форма N АП-11) эти виды работ ведутся в аптечных учреждениях раздельно. Новые функции. [I4730] - Панель функций. [I4781] - Документ Лабораторно-фасовочный журнал : печатная форма Журнал учета лабораторных и фасовочных работ (АП-11) [I4782] - Отчет Справка о дооценке и уценке по ЛФЖ ДействияЖурнал учета лабораторных и фасовочных работ (форма N АП-11) В журнале учета лабораторных и фасовочных работ эти виды работ ведутся в аптечных учреждениях раздельно. Журнал используется в аптеках, магазинах и аптечных пунктах для учета и контроля за выполнением лабораторных и фасовочных работ, за оприходованием или списанием сумм по разницам в стоимости, сданных в работу медикаментов и изготовленной продукции из них, или результатах округления цен за единицу фасовки. Все записи в журнале производятся немедленно после окончания соответствующей работы. Если расфасовка партии медикаментов не закончена в течение рабочего дня, то в журнале должна быть записана часть расфасованной партии. При лабораторных работах в графе 4 показываются все полученные ингредиенты, входящие в состав внутриаптечной заготовки. В графе 7 показывается розничная цена товара (сырья) и посуды, выданных для фасовки, а в графе 14 - фактическая розничная цена за единицу фасовки готовой продукции, исходя из розничной стоимости медикаментов (сырья) и упаковки. Если такая фасовка вырабатывается промышленными предприятиями, то розничная цена показывается по действующему прейскуранту. В конце месяца подсчитываются суммы по графам 8 и 15, а разница - результат округления показывается в графах 19 и 20 по каждой лабораторной работе или виду фасовки. В журнале учитываются стоимость и количество отпущенного населению рецептам спирта в чистом виде. Журнал лабораторных и фасовочных работ должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя учреждения и печатью вышестоящей организации. "Нормативные акты и комментарии для фармации" N 11 Вопрос: Проверяющие органы требуют от нас ведение фасовочного журнала, хотя мы являемся аптекой готовых лекарственных форм и фасовкой не занимаемся, тем не менее от нас требуют ведение данного журнала на случай нарушения вторичной упаковки (хотя в определении фасовочных работ сказано: Фасовочные работы - это дозирование медикаментов, имеющихся в аптеке в массе (ангро) и придание каждой дозе соответствующего товарного вида, удобного для отпуска больным). Как я правильно понял, журнал учитывает естественную убыль и является бухгалтерским документом, результаты которого затем заносятся в отчет о прибылях и убытках. Но при нарушении вторичной упаковки никакой естественной убыли не происходит. Надо или нет нам вести фасовочный журнал и если надо, то для чего и что там отображать? Ответ: В соответствии с пунктом 2.8 "Порядка отпуска лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 (в ред. от 06.08.2007), в исключительных случаях нарушения аптечной организацией вторичной заводской упаковки лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу. В связи с этим следует подчеркнуть, что понятие "лабораторно-фасовочный журнал" действующее законодательство не определяет. В свое время, Приказом Минздрава СССР от 08.01.1988 N 14 был утвержден "Перечень форм первичной учетной документации хозрасчетных аптечных учреждений", в который включен "журнал лабораторных и фасовочных работ" форма АП-11. При этом согласно "Кратким указаниям по применению и заполнению специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета", утвержденных этим же Приказом Минздрава СССР, указанный журнал используется в аптеках, магазинах и аптечных пунктах для учета и контроля за выполнением лабораторных и фасовочных работ, за оприходованием или списанием сумм по разницам в стоимости, сданных в работу медикаментов и изготовленной продукции из них, или результатах округления цен за единицу фасовки. Применимость норм Приказа Минздрава СССР N 14 в настоящее время является дискуссионной, также как и применимость утвержденных этим приказом учетных форм, однако в случае возникновения спорных ситуаций контрольно-разрешительные и правоохранительные органы, вероятнее всего, будут опираться именно на этот приказ за неимением других нормативных актов. Тем не менее, по нашему мнению, в случае если аптечная организация не выполняет лабораторных и фасовочных работ и не нарушает вторичную упаковку готовых лекарственных форм, у нее нет обязанности по ведению журнала лабораторных и фасовочных работ. Заметим, что, как следует из текста вопроса, в нем содержится некоторая путаница между понятиями "журнал лабораторных и фасовочных работ" и "фасовочный журнал". "Фасовочный журнал (для аптечных складов, баз)" форма АП-101 включен в тот же самый Перечень, утвержденный Приказом Минздрава СССР от 08.01.1988 N 14, и согласно указанным выше "Кратким указаниям. " заполняется отделами хранения складов, баз при расфасовке лекарственных средств, поступающих в массе ангро, и служит основанием для начисления и списания размера естественной убыли. Согласно "Инструкции о применении предельных норм естественной убыли (производственной траты) лекарственных средств на аптечных складах", утвержденной Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 N 375, данный журнал применяется на аптечных складах (базах), т.е. к современным аптечным организациям, виды которых утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 27.07. N 553н, этот журнал никакого отношения не имеет. Сообщения"Подскажите, пожалуйста,в журнале МИБП надо вести учет линекса, виферона, бифидума, бифиформа. аципола и т. д" Согласно пункту 5.1 Санитарно-эпидемиологических требований к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения», утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача от 10.04.2002 г. № 15 (далее – Требования), аптечные организации, осуществляющие отпуск МИБП гражданам, должны вести учет поступления и расхода МИБП. Согласно указанному пункту Требований, в аптечной организации должен быть в наличии журнал учета поступления и расхода МИБП, однако форма журнала учета приведена в Приложении № 1 к требованиям только для вакцин. В то же время в Требованиях не оговорено, что порядок учета для разных групп МИБП может или должен быть различным. Полагаем, что учет любых МИБП, поступающих в аптечную организацию,должен вестись по форме, установленной в Приложении № 1 к требованиям. Для справки сообщаем, что существует «Перечень видов иммунобиологических препаратов», который был доведен Письмом Минздрава РФ от 24.02.2000 № 1100/474-0-113. Источники: , , , , | |
| Просмотров: 6396 | |
| Всего комментариев: 0 | |